영국 국립보건임상연구소(NICE)는 암 치료를 받는 영유아, 어린이 및 청소년의 청력 손실을 예방하는 데 도움이 될 수 있는 혁신적인 치료법을 처음으로 권고했습니다.
시스플라틴은 소아암 치료에 널리 사용되는 강력한 항암 화학요법제입니다. 시간이 지남에 따라 시스플라틴은 내이에 축적되어 염증과 손상을 일으킬 수 있는데, 이를 이독성이라고 하며, 이는 청력 손실의 원인 중 하나입니다.
최종 권고안에서는 신체 다른 부위로 전이되지 않은 고형 종양을 가진 1개월에서 17세 사이의 소아에서 시스플라틴 화학 요법으로 인한 청력 손실을 예방하기 위해 무수 티오황산나트륨(페드마르크시, 노르진사 제조) 사용을 권장합니다.
시스플라틴으로 치료받은 어린이의 약 60%에서 영구적인 청력 손실이 발생하며, 2022년에서 2023년 사이에 영국에서 18세 미만 어린이에게서 이독성 난청이 새로 진단된 사례는 283건입니다.
간호사나 의사가 정맥주사로 투여하는 이 약물은 세포에 흡수되지 않은 시스플라틴에 결합하여 그 작용을 차단함으로써 귀 세포 손상을 예방합니다. 무수 티오황산나트륨의 사용은 시스플라틴 항암화학요법의 효과에 영향을 미치지 않습니다.
무수 티오황산나트륨 사용 권고 첫해에 영국에서 약 6천만 명의 어린이와 청소년이 이 약을 투여받을 자격이 있을 것으로 추산됩니다.
암 치료로 인한 청력 손실은 어린이와 그 가족에게 심각한 영향을 미칠 수 있으므로, 저희는 이러한 혁신적인 치료법을 추천해 드릴 수 있게 되어 기쁩니다.
이 약은 난청을 예방하고 그 영향을 줄이는 효과가 입증된 최초의 약물이며, 어린이와 청소년의 삶에 획기적인 변화를 가져올 것입니다.
헬렌은 다음과 같이 덧붙였습니다. "이 혁신적인 치료법에 대한 NICE의 권고는 환자에게 최상의 치료를 신속하게 제공하고 납세자에게 비용 대비 효율성을 보장하는 등 가장 중요한 것에 집중하려는 NICE의 노력을 보여줍니다."
두 건의 임상 시험 데이터에 따르면 이 치료법은 시스플라틴 화학 요법을 받은 어린이의 청력 손실률을 거의 절반으로 줄였습니다. 한 임상 시험에서는 시스플라틴 화학 요법 후 무수 티오황산나트륨을 투여받은 어린이의 청력 손실률이 32.7%인 반면, 시스플라틴 화학 요법만 받은 어린이의 청력 손실률은 63%였습니다.
또 다른 연구에서는 시스플라틴 단독 투여를 받은 어린이의 56.4%에서 청력 손실이 발생한 반면, 시스플라틴 투여 후 무수 티오황산나트륨을 투여받은 어린이에서는 28.6%에서 청력 손실이 발생했습니다.
또한 실험 결과, 청력 손실이 발생한 어린이의 경우 무수 티오황산나트륨을 사용한 어린이에게서 손실 정도가 일반적으로 덜 심각한 것으로 나타났습니다.
부모들은 독립적인 NICE 위원회에 시스플라틴 항암화학요법으로 인해 청력 손실이 발생할 경우, 이는 언어 발달뿐 아니라 학교와 가정에서의 기능에도 영향을 미칠 수 있다고 밝혔습니다.
저희는 이 획기적인 약물이 시스플라틴 항암화학요법의 부작용으로 발생하는 청력 손실을 예방하기 위해 암 치료를 받는 어린 환자들에게 사용될 예정임을 발표하게 되어 기쁩니다.
랄프는 다음과 같이 덧붙였습니다. “저희는 이 약이 전국 병원에서 사용되기를 기대하며, 이 약의 혜택을 받을 수 있는 모든 어린이들이 곧 이 생명을 구하는 치료를 받을 수 있기를 바랍니다. 후원자 여러분의 기여 덕분에 RNID는 NICE에 이 약을 영국 전역에 널리 보급하는 데 도움이 되는 중요한 아이디어와 증거를 제공할 수 있었습니다. 이는 난청 예방을 위해 특별히 개발되어 NHS에서 사용이 권장되는 최초의 약물입니다. 이는 난청 치료법에 투자하고 개발하는 사람들이 성공적으로 약물을 시장에 출시할 수 있다는 확신을 갖게 해 줄 중요한 이정표입니다.”
해당 치료법은 NICE 최종 지침 발표 후 3개월 이내에 영국 국민보건서비스(NHS)에서 이용 가능하게 될 것입니다.
해당 회사는 국민건강보험공단에 무수 티오황산나트륨을 할인된 가격으로 공급하기 위한 비밀 상업 계약을 체결했습니다.